版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書氙[133Xe]注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
氙[133Xe]注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：氙[133Xe]注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Xenon[133Xe] Injection
漢語拼音：Xiɑn [133Xe] Zhusheye
【性狀】
本品爲無色澄明液體。
【藥理毒理】
【藥代動力學】
133Xe爲惰性氣體，化學性質不活潑，在血漿及水中溶解度很低。它不與血中蛋白等物質結合，不參與代謝。由於其脂溶性，細胞膜對133Xe不起屏障作用，它可以自由穿過、擴散，均勻分佈在肺、腦等組織中。靜脈注射後迅速通過肺部，由肺泡中排出。頸動脈內注入後它能夠自由通過血腦屏障擴散至腦組織內，然後再通過血腦屏障自由返回至血液循環中。
主要用於腦局部血流量測定及肺通氣顯像等。①腦局部血測量測定，頸動脈內注入它能自由通過血腦屏障擴散至腦組織內，然後再通過血腦屏障自由返回至血液循環中；②肺通氣顯像，自肘靜脈以彈丸式注入後，彈丸迅速由上腔靜脈進入右心，繼之進入肺，氙自毛細血管牀逸出至肺泡內，並隨呼氣排出體外。
【適應症】
【用法用量】
1．肺功能檢查及器官血流測定：靜脈注射18.5-37MBq(0.5-1mCi)；
2．肺γ閃爍照相：靜脈注射111-370MBq(3-10mCi)；
3．腦局部血流量測定：頸內動脈注射37-111MBq(1-3mCi)。
4．兒童用量酌減。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【兒童用藥】
慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【輻射吸收劑量】
133Xe的輻射吸收計量估計值
器 官 | mGy/MBq | rad/mCi |
肺 | 0.00077 | 0.00028 |
0.00011 | 0.0004 | |
紅骨髓 | 0.00012 | 0.0004 |
0.0001 | 0.0004 | |
骨表面 | 0.00012 | 0.0004 |
胃腸道 | ||
胃壁 | 0.0001 | 0.0004 |
0.00011 | 0.0004 | |
上部大腸壁 | 0.00011 | 0.0004 |
肝 | 0.00011 | 0.0004 |
脾 | 0.00011 | 0.0004 |
子 宮 | 0.0001 | 0.0004 |
乳 房 | 0.00012 | 0.0004 |
膀 胱 | 0.0001 | 0.0004 |
腎 | 0.0001 | 0.0004 |
卵 巢 | 0.0001 | 0.0004 |
0.0001 | 0.0004 | |
睾 丸 | 0.0001 | 0.0004 |
【規格】
1ml：37～740MBq
【貯藏】
在暫時不使用的情況下，置適宜的屏蔽容器內，密閉保存，容器表面輻射水平應符合規定。
【包裝】
【有效期】
發貨後於5周內使用。
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼:
傳真號碼：
網 址：